Liraglutide Injection (ανασυνδυασμένη οδός), Diabetes Bulk and Pen 3ml:18mg Αρ. CAS: 204656-20-2

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Το LIRGLUTIDE περιέχει λιραγλουτίδη, ένα ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1 και δρα ως αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1. Ο πρόδρομος πεπτιδίου της λιραγλουτίδης, που παράγεται με μια διαδικασία που περιλαμβάνει την έκφραση του ανασυνδυασμένου DNA σεSaccharomyces cerevisiae, έχει κατασκευαστεί ώστε να είναι 97 τοις εκατό ομόλογο με το φυσικό ανθρώπινο GLP-1 αντικαθιστώντας τη λυσίνη με αργινίνη στη θέση 34. Η λιραγλουτίδη παράγεται με τη σύνδεση ενός C{3}} λιπαρού οξέος (παλμιτικό οξύ) με ένα διαχωριστικό γλουταμικού οξέος στο υπόλοιπο υπόλειμμα λυσίνης στη θέση 26 του προδρόμου πεπτιδίου. Ο μοριακός τύπος της λιραγλουτίδης είναι C172H265N43O51 και το μοριακό βάρος είναι 3751,2 Daltons. Ο δομικός τύπος (Εικόνα 1) είναι:

Το ενέσιμο LIRAGLUTIDE είναι ένα στείρο, υδατικό, διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο διάλυμα για υποδόρια χρήση. Κάθε 1 mL διαλύματος LIRAGLUTIDE περιέχει 6 mg λιραγλουτίδης και τα ακόλουθα ανενεργά συστατικά: διένυδρο φωσφορικό δινάτριο, 1,42 mg; προπυλενογλυκόλη, 14 mg; φαινόλη, 5,5 mg; και ενέσιμο νερό. Το LIRAGLUTIDE έχει pH περίπου 8,15, μπορεί να προστεθεί υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθμιση του pH. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει ένα διάλυμα 3 mL LIRAGLUTIDE που ισοδυναμεί με 18 mg λιραγλουτίδης (ελεύθερη βάση, άνυδρο).

Μηχανισμός δράσης

Η λιραγλουτίδη είναι ένας ακυλιωμένος ανθρώπινος αγωνιστής υποδοχέα παρόμοιου με το γλυκαγόνο πεπτιδίου-1 (GLP-1) με 97 τοις εκατό ομολογία αλληλουχίας αμινοξέων με το ενδογενές ανθρώπινο GLP-1(7-37). Το GLP-1(7-37) αντιπροσωπεύει<20% of total circulating endogenous GLP-1. Like GLP-1(7-37), liraglutide activates the GLP-1 receptor, a membrane-bound cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase by the stimulatory G-protein, Gs, in pancreatic beta cells. Liraglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) leading to insulin release in the presence of elevated glucose concentrations. This insulin secretion subsides as blood glucose concentrations decrease and approach euglycemia. Liraglutide also decreases glucagon secretion in a glucose-dependent manner. The mechanism of blood glucose lowering also involves a delay in gastric emptying. GLP-1(7-37) has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidases (NEP). Unlike native GLP-1, liraglutide is stable against metabolic degradation by both peptidases and has a plasma half-life of 13 hours after subcutaneous administration. The pharmacokinetic profile of liraglutide, which makes it suitable for once daily administration, is a result of self-association that delays absorption, plasma protein binding and stability against metabolic degradation by DPP-IV and NEP.

Φαρμακοδυναμική

Το φαρμακοδυναμικό προφίλ του LIRAGLUTIDE είναι σύμφωνο με το φαρμακοκινητικό του προφίλ που παρατηρήθηκε μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση, καθώς το LIRAGLUTIDE μείωσε τη γλυκόζη νηστείας, πριν από το γεύμα και μετά το γεύμα όλη την ημέρα

Η γλυκόζη νηστείας και μεταγευματική μετρήθηκε πριν και έως και 5 ώρες μετά από ένα τυποποιημένο γεύμα μετά τη θεραπεία σε σταθερή κατάσταση με 0.6, 1,2 και 1,8 mg LIRAGLUTIDE ή εικονικό φάρμακο. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η μεταγευματική AUC0-300λεπτή γλυκόζης πλάσματος ήταν 35 τοις εκατό χαμηλότερη μετά το LIRAGLUTIDE 1,2 mg και 38 τοις εκατό χαμηλότερη μετά το LIRAGLUTIDE 1,8 mg. Έκκριση ινσουλίνης που εξαρτάται από τη γλυκόζη

Η επίδραση μιας εφάπαξ δόσης 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) LIRAGLUTIDE στους ρυθμούς έκκρισης ινσουλίνης (ISR) διερευνήθηκε σε 10 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατά τη διάρκεια της διαβαθμισμένης έγχυσης γλυκόζης. Σε αυτούς τους ασθενείς, κατά μέσο όρο, η απόκριση ISR αυξήθηκε με τρόπο εξαρτώμενο από τη γλυκόζη (Εικόνα 2).

Έκκριση γλυκαγόνης

Το LIRAGLUTIDE μείωσε τη γλυκόζη στο αίμα διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης και μειώνοντας την έκκριση γλυκαγόνης. Μία εφάπαξ δόση LIRAGLUTIDE 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) δεν επηρέασε την απόκριση γλυκαγόνης σε χαμηλές συγκεντρώσεις γλυκόζης.

Γαστρική κένωση

Η LIRAGLUTIDE προκαλεί καθυστέρηση της γαστρικής εκκένωσης, μειώνοντας έτσι τον ρυθμό με τον οποίο η μεταγευματική γλυκόζη

εμφανίζεται στην κυκλοφορία.

Καρδιακή Ηλεκτροφυσιολογία (QTc)

Η επίδραση του LIRAGLUTIDE στην καρδιακή επαναπόλωση δοκιμάστηκε σε μια μελέτη QTc. LIRAGLUTIDE σε σταθερή κατάσταση

συγκεντρώσεις με ημερήσιες δόσεις έως και 1,8 mg δεν προκάλεσαν παράταση του QTc.

Ονομα:Λιραγλουτίδη

Η λιραγλουτίδη είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2. Η λιραγλουτίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη της ή με άλλα φάρμακα.

Δοσολογία:Ενεση

Προσδιορισμός:3 ml: 18 mg

Ενδείξεις

Η λιραγλουτίδη ενδείκνυται: ως συμπλήρωμα της δίαιτας και της άσκησης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς 10 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2,

Η λιραγλουτίδη για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων (καρδιαγγειακό θάνατο, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο.

Επιχειρηματικότητα

1993

Στις 31 Δεκεμβρίου, η Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. εγγράφηκε και εγκαταστάθηκε στη ζώνη ανάπτυξης υψηλής τεχνολογίας Hangzhou.

Έτος 2003

Στις 18 Σεπτεμβρίου, το φάρμακο που προωθεί τα αιμοπετάλια-Jijufen (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ιντερλευκίνη-11 για ένεση), έλαβε το νέο πιστοποιητικό φαρμάκου και την έγκριση παραγωγής.

Έτος 2008

Η εταιρεία ονομάστηκε η πρώτη παρτίδα εθνικών επιχειρήσεων υψηλής τεχνολογίας το 2008.

Στις 19 Δεκεμβρίου εγκρίθηκε επίσημα για παραγωγή το πέμπτο νέο προϊόν Giotin (υδροχλωρική παλονοσετρόνη χύμα φάρμακο και ενέσιμο).

Έτος 2010

Το νέο προϊόν της εταιρείας, το ανασυνδυασμένο ανθρώπινο υλικό επιδιόρθωσης οστών BMP{0}} (Bone Youdao), τέθηκε επίσημα στην παραγωγή και τις πωλήσεις.

έτος 2020

Το κέντρο Ε&Α της εταιρείας εγκαταστάθηκε στο Hangzhou Pharmaceutical Town ως σύνολο.

Οι πωλήσεις της εταιρείας ξεπέρασαν το 1 δισεκατομμύριο γιουάν.

Τιμή

Εθνική Επιχείρηση Υψηλής Τεχνολογίας

Βασική επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας του εθνικού σχεδίου πυρσού

Εθνική Επιχείρηση Διανοητικής Ιδιοκτησίας Advantage

Επαρχιακό κέντρο έρευνας και ανάπτυξης υψηλής τεχνολογίας

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Διάσημο εμπορικό σήμα της επαρχίας Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Biopharmaceutical Research Institute

FAQ

Ε: Είστε εμπορική εταιρεία ή κατασκευαστής;

Α: Είμαστε επαγγελματίας κατασκευαστής που ειδικεύεται στην έρευνα, την ανάπτυξη, την κατασκευή και την εμπορία φαρμακευτικών προϊόντων με βάση τη γονιδιακή μηχανική και τη βιοχημική τεχνολογία από το 1993.

Και ανταλλάσσουμε τα προϊόντα μας απευθείας με τους πελάτες μας.

Ε: Παρέχετε δείγμα; Είναι δωρεάν?

Α: Εάν το δείγμα είναι χαμηλής αξίας, θα παρέχουμε στο δωρεάν δείγμα συλλογής φορτίου. Αλλά για ορισμένα δείγματα υψηλής αξίας, πρέπει να συλλέξουμε τη χρέωση του δείγματος.

Ε: Ποιος είναι ο όρος πληρωμής σας;

Α: 30 τοις εκατό προκαταβολή πριν από την παραγωγή και 70 τοις εκατό πληρωμή υπολοίπου πριν από την αποστολή.

Ε: Ποιο πιστοποιητικό έχετε;

Α: GMP, EUGMP και ISO14001.

Ε: Έχετε την υπηρεσία δοκιμών και ελέγχου;

Α: Ναι, μπορούμε να σας βοηθήσουμε να λάβουμε την καθορισμένη έκθεση δοκιμής για το προϊόν και την καθορισμένη έκθεση ελέγχου εργοστασίου.

Δημοφιλείς Ετικέτες: ένεση λιραγλουτίδης (ανασυνδυασμένη οδός), χύμα διαβήτη και πένα 3ml:18mg αριθμός περιπτ.: 204656-20-2, ένεση λιραγλουτίδης Κίνας (ανασυνδυασμένη οδός), χύμα διαβήτη και πένα 3ml:18mg κ.α.: 204656-20-2 κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο