Προφυλάξεις κατά τη χρήση του Palonosetron Hydrochloride Injection

Αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα που είναι αλλεργικά σε άλλους εκλεκτικούς ανταγωνιστές των υποδοχέων 5-HT3.

Στο επίπεδο δόσης που μελετήθηκε σε ξένες κλινικές δοκιμές, η παλονοσετρόνη δεν έχει παρατηρηθεί να προκαλεί κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QTc. Η παλονοσετρόνη αξιολογήθηκε σε μια διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη, παράλληλη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και θετικό έλεγχο (μοξιφλοξασίνη) πλήρη QT/QTc μελέτη σε 221 υγιείς ενήλικες άνδρες και γυναίκες εθελοντές Η επίδραση στο διάστημα QTc. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στο διάστημα QTc και σε άλλα ΗΚΓ σε δόσεις 0,25, 0,75 και 2,25 mg και δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό, την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα και την καρδιακή επαναπόλωση. Ωστόσο, με βάση τις πληροφορίες σχετικά με τη χρήση άλλων ανταγωνιστών των υποδοχέων 5-HT3, η παλονοσετρόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που παρατείνουν το διάστημα QT και που έχουν ή μπορεί να αναπτύξουν παρατεταμένο διάστημα QR. Αυτοί οι ασθενείς περιλαμβάνουν: εκείνους με υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία, εκείνους με ηλεκτρολυτικές ανωμαλίες που προκαλούνται από τη χρήση διουρητικών, ασθενείς με συγγενές σύνδρομο μακρού QT και εκείνους με αντιαρρυθμικά φάρμακα ή άλλα φάρμακα που μπορεί να οδηγήσουν σε παρατεταμένο διάστημα QT και στους οποίους χορηγείται αθροιστική υψηλή δόση θεραπεία με ανθρακυκλίνη.

Η ένεση υδροχλωρικής παλονοσετρόνης δεν μπορεί να αναμειχθεί με άλλα φάρμακα, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται φυσιολογικό ορό για την έκπλυση της γραμμής έγχυσης πριν και μετά τη χρήση της ένεσης Palonosetron.