Fosaprepitant Dimeglumine Injection, CAS No.: 265121-04-8,Bulk and Injection (φιαλίδιο)150mg/5ml

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Το EMEND (φοσαπρεπιτάντη) για ένεση είναι ένα στείρο, λυοφιλοποιημένο σκεύασμα που περιέχει φοσαπρεπιτάντη διμεγλουμίνη, ένα προφάρμακο της απρεπιτάντης, μια ουσία ανταγωνιστή του υποδοχέα P/neurokinin-1 (NK1), έναν αντιεμετικό παράγοντα, που χημικά περιγράφεται ως 1-Deoxy -1-(μεθυλαμινο)-D-γλυκιτόλη[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- δις(τριφθορομεθυλ)φαινυλ]αιθοξυ]-3-(4-φθοροφαινυλ)-4-μορφολινυλ]μεθυλ]-2, 5-διυδρο-5-οξο-1H-1,2,4- τριαζολ-1-υλ]φωσφονικό (2:1) (άλας).

Ο εμπειρικός τύπος του είναι C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) και ο δομικός τύπος του είναι:

Η φοσαπρεπιτάντη διμεγλουμίνη είναι μια λευκή έως υπόλευκη άμορφη σκόνη με μοριακό βάρος 1004,83. Είναι ελεύθερα διαλυτό στο νερό.

Κάθε φιαλίδιο EMEND για ένεση για χορήγηση ως ενδοφλέβια έγχυση περιέχει 150 mg φοσαπρεπιτάντης (που ισοδυναμεί με 245,3 mg φοσαπρεπιτάντης διμεγλουμίνης) και τα ακόλουθα ανενεργά συστατικά: δινάτριο edetate (5,4 mg), πολυσορβικό 80 (75 mg), άνυδρη λακτόζη 375 mg), υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).

Μηχανισμός δράσης

Η φοσαπρεπιτάντη είναι ένα προφάρμακο της απρεπιτάντης και κατά συνέπεια, η αντιεμετική της δράση οφείλεται στην απρεπιτάντη. Η απρεπιτάντη είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής υψηλής συγγένειας των υποδοχέων ανθρώπινης ουσίας Ρ/νευροκινίνης 1 (ΝΚ1). Η απρεπιτάντη έχει μικρή ή καθόλου συγγένεια με τη σεροτονίνη (5-HT3), τη ντοπαμίνη και τους υποδοχείς κορτικοστεροειδών, τους στόχους των υπαρχουσών θεραπειών για τη ναυτία και τον έμετο που προκαλείται από χημειοθεραπεία (CINV). Η απρεπιτάντη έχει αποδειχθεί σε ζωικά μοντέλα ότι αναστέλλει την έμεση που προκαλείται από κυτταροτοξικούς χημειοθεραπευτικούς παράγοντες, όπως η σισπλατίνη, μέσω κεντρικών δράσεων. Μελέτες τομογραφίας εκπομπής ποζιτρονίων (PET) σε ζώα και ανθρώπους με απρεπιτάντη έχουν

έδειξε ότι διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και καταλαμβάνει τους υποδοχείς ΝΚ1 του εγκεφάλου. Μελέτες σε ζώα και ανθρώπους έχουν δείξει ότι η απρεπιτάντη αυξάνει την αντιεμετική δράση του ανταγωνιστή του 5-HT{3-υποδοχέα ονδανσετρόνη και του κορτικοστεροειδούς δεξαμεθαζόνης και αναστέλλει τόσο την οξεία όσο και την καθυστερημένη φάση της επαγόμενης από σισπλατίνη έμεσης.

Φαρμακοδυναμική

Καρδιακή Ηλεκτροφυσιολογία

Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, θετικά ελεγχόμενη, ενδελεχή μελέτη QTc, μια εφάπαξ δόση 200-mg φοσαπρεπιτάντης (περίπου 1,3 φορές τη συνιστώμενη δόση) δεν είχε καμία επίδραση στο διάστημα QTc.

Ονομα:Φοσαπρεπιτάντη διμεγλουμίνη

Η φοσαπρεπιτάντη διμεγλουμίνη για ένεση είναι ένα στείρο, λυοφιλοποιημένο σκεύασμα που περιέχει φοσαπρεπιτάντη διμεγλουμίνη, ένα προφάρμακο της απρεπιτάντης, μια ουσία ανταγωνιστή του υποδοχέα P/neurokinin-1 (NK1), έναν αντιεμετικό παράγοντα, που χημικά περιγράφεται ως 1-Deoxy{{ 3}}(μεθυλαμινο)-D-γλυκιτόλη[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5δις(τριφθορομεθυλ)φαινυλ]αιθοξυ]{{ 14}}(4-φθοροφαινυλ)-4-μορφολινυλ]μεθυλ]-2, 5-διυδρο-5-οξο-1Η-1, 2, 4τριαζολ-1-υλ]φωσφονικό (2:1) (άλας).

Δοσολογία:Ενεση

Προσδιορισμός

150 mg/5 ml

Ενδείξεις

Η φοσαπρεπιτάντη διμεγλουμίνη για ένεση, σε συνδυασμό με άλλους αντιεμετικούς παράγοντες, ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη:

οξεία και καθυστερημένη ναυτία και έμετος που σχετίζονται με αρχικούς και επαναλαμβανόμενους κύκλους άκρως εμετογόνου χημειοθεραπείας για τον καρκίνο (HEC) συμπεριλαμβανομένης της υψηλής δόσης σισπλατίνης.

καθυστερημένη ναυτία και έμετος που σχετίζονται με αρχικούς και επαναλαμβανόμενους κύκλους μετρίως εμετογόνου χημειοθεραπείας για τον καρκίνο (MEC).

Αποτύπωμα Επιχειρηματικότητας

1993

Στις 31 Δεκεμβρίου, η Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. εγγράφηκε και εγκαταστάθηκε στη ζώνη ανάπτυξης υψηλής τεχνολογίας Hangzhou.

Έτος 1996

Στις 14 Οκτωβρίου, η εταιρεία απέκτησε τον αριθμό δοκιμής παραγωγής και το νέο πιστοποιητικό φαρμάκου της πρώτης ενέσιμης rhG-CSF της Κίνας-"Jilifen", η οποία είναι η τρίτη εταιρεία στον κόσμο που παράγει μαζικά αυτό το φάρμακο μετά τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ιαπωνία. έθνος.

Έτος 2006

Τον Ιούλιο, το τέταρτο νέο προϊόν της εταιρείας, το Yizhejia (Enoxaparin Sodium), παρήχθη και πωλήθηκε επίσημα. Ήταν η πρώτη ένεση νατριούχου ενοξαπαρίνης στη χώρα μου που εγκρίθηκε επίσημα από το κράτος.

Έτος 2013

Τον Οκτώβριο, η εταιρεία αναμόρφωσε το σύστημα μάρκετινγκ και καθιέρωσε μια στρατηγική ανάπτυξης «πρώτα η αγορά, το συνολικό μάρκετινγκ».

Τιμή Εταιρείας

Εθνική Νέα Επιχείρηση Υψηλής Τεχνολογίας

Βασική Νέα Επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας του Εθνικού Σχεδίου Πυρσών

Εθνική ανώτερη επιχείρηση πνευματικής ιδιοκτησίας

Επαρχιακό Νέο Κέντρο Έρευνας & Ανάπτυξης υψηλής τεχνολογίας

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Διάσημο εμπορικό σήμα Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

FAQ

Ε: Πόσους διαφορετικούς τύπους προϊόντων κατασκευάζει η εταιρεία σας;

Α: Τώρα έχουμε 36 προϊόντα συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων αγωγών. Όλες οι δραστηριότητες παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP. Η καθημερινή αδειοδότηση και οι ρυθμιστικές δραστηριότητες ελέγχονται από την SFDA.

Ε: Ποιος είναι ο όρος πληρωμής σας;

Α: 30 τοις εκατό προκαταβολή πριν από την παραγωγή και 70 τοις εκατό πληρωμή υπολοίπου πριν από την αποστολή.

Ε: Ποια φόρμα πληρωμής μπορείτε να αποδεχτείτε;

Α: T/T, Western Union, PayPal κ.λπ. Δεχόμαστε κάθε βολικό και γρήγορο όρο πληρωμής.

Ε: Ποιο πιστοποιητικό έχετε;

Α: GMP, EUGMP και ISO14001.

Δημοφιλείς Ετικέτες: injection dimeglumine φοσαπρεπιτάντης, αρ. περιπτ.: 265121-04-8,bulk and injection(vial)150mg/5ml, China fosaprepitant dimeglumine injection, cas.: 265121-04-8,bulk and injection(vial)150mg/5ml κατασκευαστές προμηθευτές, εργοστάσιο