Ένεση Daratumumab - Πολλαπλό Μυέλωμα (CD-38 Mab), Αρ. CAS: 945721-28-8

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Η δαρατουμουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 κάπα (IgG1κ) που συνδέεται με το αντιγόνο CD38. Παράγεται σε κύτταρα ωοθήκης κινέζικου χάμστερ (CHO) χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Το μοριακό βάρος του daratumumab είναι περίπου 148 kDa. Το DARZALEX® (daratumumab) ένεση παρέχεται ως άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα χωρίς συντηρητικά για ενδοφλέβια χρήση σε φιαλίδιο μίας δόσης. Το pH είναι 5,5. Κάθε φιαλίδιο DARZALEX 20 mL μίας δόσης περιέχει (NDC 57894-502-20) 400 mg δαρατουμουμάμπης, παγόμορφο οξικό οξύ (3,7 mg), μαννιτόλη (510 mg), πολυσορβικό 20 (8 mg), τριένυδρο οξικό νάτριο (59,3 mg), χλωριούχο νάτριο (70,1 mg) και ύδωρ για ένεση, USP.

Κάθε φιαλίδιο DARZALEX 5 mL μίας δόσης περιέχει (NDC 57894-502-05) 100 mg δαρατουμουμάμπης, παγόμορφο οξικό οξύ (0,9 mg), μαννιτόλη (127,5 mg), πολυσορβικό 20 (2 mg), οξικό νάτριο τριένυδρο (14,8 mg), χλωριούχο νάτριο (17,5 mg) και ύδωρ για ένεση, USP.

Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης DARZALEX 20 mL περιέχει (NDC 57894-505-20) 400 mg δαρατουμουμάμπης, L-ιστιδίνη (7 mg), μονοϋδρική υδροχλωρική L-ιστιδίνη (32,6 mg), L-μεθειονίνη (20 mg), πολυσορβικό 20 ( 8 mg), σορβιτόλη (1093 mg) και ύδωρ για ένεση, USP.

Κάθε φιαλίδιο DARZALEX 5 mL μίας δόσης περιέχει (NDC 57894-505-05) 100 mg δαρατουμουμάμπης, L-ιστιδίνη (1,8 mg), μονοϋδρική υδροχλωρική L-ιστιδίνη (8,2 mg), L-μεθειονίνη (5 mg), πολυσορβικό 20 ( 2 mg), σορβιτόλη (273,3 mg) και ύδωρ για ένεση, USP.

Μηχανισμός δράσης

Το CD38 είναι μια διαμεμβρανική γλυκοπρωτεΐνη (48 kDa) που εκφράζεται στην επιφάνεια των αιμοποιητικών κυττάρων, συμπεριλαμβανομένου του πολλαπλού μυελώματος και άλλων τύπων και ιστών κυττάρων και έχει πολλαπλές λειτουργίες, όπως προσκόλληση μέσω υποδοχέα, σηματοδότηση και ρύθμιση της δραστηριότητας κυκλάσης και υδρολάσης.

Το daratumumab είναι ένα IgG1κ ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) που δεσμεύεται στο CD38 και αναστέλλει την ανάπτυξη των κυττάρων όγκου που εκφράζουν CD38 προκαλώντας απόπτωση απευθείας μέσω διασταυρούμενης σύνδεσης με τη μεσολάβηση Fc καθώς και μέσω λύσης κυττάρων όγκου που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα μέσω εξαρτώμενης από το συμπλήρωμα κυτταροτοξικότητας (CDC). κυτταροτοξικότητα εξαρτώμενη από αντισώματα (ADCC) και κυτταρική φαγοκυττάρωση εξαρτώμενη από αντισώματα (ADCP). Ένα υποσύνολο κατασταλτικών κυττάρων που προέρχονται από μυελοειδή (CD38 συν MDSC), ρυθμιστικών Τ κυττάρων (CD38 συν Tregs) και Β κυττάρων (CD38 συν Bregs) μειώνονται από το daratumumab.

Φαρμακοδυναμική

Τα NK κύτταρα εκφράζουν CD38 και είναι ευαίσθητα σε κυτταρική λύση που προκαλείται από το daratumumab. Με τη θεραπεία με DARZALEX παρατηρήθηκαν μειώσεις στις απόλυτες μετρήσεις και στα ποσοστά των συνολικών ΝΚ κυττάρων (CD16 συν CD56 συν) και των ενεργοποιημένων (CD16 συν CD56dim) ΝΚ κυττάρων στο περιφερικό ολικό αίμα και στο μυελό των οστών.

Σχέση έκθεσης-απόκρισης

Η σχέση έκθεσης-απόκρισης και η χρονική πορεία της φαρμακοδυναμικής του DARZALEX δεν έχουν πλήρως χαρακτηριστεί.

Καρδιακή Ηλεκτροφυσιολογία

Το DARZALEX ως μεγάλη πρωτεΐνη έχει χαμηλή πιθανότητα άμεσων αλληλεπιδράσεων των καναλιών ιόντων. Δεν υπάρχουν στοιχεία από μη κλινικά ή κλινικά δεδομένα που να υποδηλώνουν ότι το DARZALEX έχει τη δυνατότητα να καθυστερήσει την κοιλιακή επαναπόλωση.

Ονομα:Daratumumab

Το Daratumumab είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα

Προσδιορισμός

100mg/5ml, 400mg/20ml

Ενδείξεις

Το daratumumab ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα

Η Hangzhou Jiuyuan είναι μια κοινοπραξία κορυφαίας βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορία φαρμακευτικών προϊόντων με βάση τη γονιδιακή μηχανική και τη βιοχημική τεχνολογία από το 1993. Διαθέτει εργαστήρια γονιδιακής μηχανικής, εργαστήρια έγχυσης, εργαστήρια φαρμακευτικών API και άλλα τμήματα, συμπεριλαμβανομένων των τμήμα διαχείρισης ποιότητας, αποθήκη, τμήμα μηχανικών κ.λπ., τα οποία είναι κατασκευασμένα σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP. Το Jiuyuan είναι εξοπλισμένο με προηγμένα όργανα παραγωγής και ανάλυσης όπως συστήματα χρωματογραφίας, HPLC και τριχοειδική ηλεκτροφόρηση. Προσφέρουμε προϊόντα υψηλής ποιότητας και ολοκληρωμένες υπηρεσίες πωλήσεων, επικοινωνήστε μαζί μας.

Κοινωνική ευθύνη

«Λάβετε τη γονιδιακή μηχανική ως προσανατολισμό, προσφέρετε υπηρεσία στην ανθρώπινη υγεία», είναι η προοπτική που θέτει ο κ. Tan Jiazhen (CCTan) στον Jiuyuan, ο οποίος ήταν κορυφαίος Κινέζος επιστήμονας στη γενετική και διάσημος βιολογικός επιστήμονας, και είναι επίσης ο τελικός στόχος του Jiuyuan. Τις τελευταίες δύο δεκαετίες, η Jiuyuan συνεισφέρει σε κοινωνικά προγράμματα.

Τιμή Εταιρείας

Εθνική Νέα Επιχείρηση Υψηλής Τεχνολογίας

Βασική Νέα Επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας του Εθνικού Σχεδίου Πυρσών

Εθνική ανώτερη επιχείρηση πνευματικής ιδιοκτησίας

Επαρχιακό Νέο Κέντρο Έρευνας & Ανάπτυξης υψηλής τεχνολογίας

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Διάσημο εμπορικό σήμα Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

FAQ

Ε: Έχετε την υπηρεσία δοκιμών και ελέγχου;

Α: Ναι, μπορούμε να σας βοηθήσουμε να λάβουμε την καθορισμένη έκθεση δοκιμής για το προϊόν και την καθορισμένη έκθεση ελέγχου εργοστασίου.

Ε: Ποια είναι η υπηρεσία αποστολής σας;

Α: Μπορούμε να παρέχουμε υπηρεσίες για κράτηση σκαφών, ενοποίηση αγαθών, τελωνειακή δήλωση, προετοιμασία εγγράφων αποστολής και χύμα παράδοση στο λιμάνι αποστολής.

Ε: Ποια είναι η υπηρεσία μεταπώλησής σας;

Α: Η περίοδος εγγύησης ποιότητας μας είναι ένα έτος. Οποιοδήποτε πρόβλημα ποιότητας θα λυθεί για την ικανοποίηση των πελατών.

Ποιο είναι το πλεονέκτημά σας σε σύγκριση με τους ανταγωνιστές σας;

(1). Πιστοποιημένος Κατασκευαστής

(2). Αξιόπιστος ποιοτικός έλεγχος

(3). Ανταγωνιστική τιμή

(4). Εργασία υψηλής απόδοσης (24*7 ώρες)

(5). Υπηρεσία One-Stop

Οι Υπηρεσίες μας

1. Η καλή γνώση σε διαφορετική αγορά μπορεί να ικανοποιήσει τις ειδικές απαιτήσεις.

2. Πραγματικός κατασκευαστής με το δικό μας εργοστάσιο που βρίσκεται στην Κίνα

3. Η ισχυρή επαγγελματική τεχνική ομάδα εξασφαλίζει την παραγωγή των προϊόντων κορυφαίας ποιότητας.

4. Το ειδικό σύστημα ελέγχου κόστους εξασφαλίζει την παροχή της πιο ευνοϊκής τιμής.

5. Πλούσια εμπειρία στα ναρκωτικά.

Δημοφιλείς Ετικέτες: Ένεση daratumumab - πολλαπλό μυέλωμα (cd-38 mab), αρ. περίπτωση.: 945721-28-8, Κίνα ένεση daratumumab - πολλαπλό μυέλωμα (cd-38 mab), αρ. περιπτ.: 945721-28-8 κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο